片劑包衣機(jī)在薄膜包衣時的工藝穩(wěn)健性及噴涂技術(shù)

　　片劑包衣機(jī)在薄膜包衣時的工藝穩(wěn)健性及噴涂技術(shù)

　　片劑包衣機(jī)適用于制藥、化工、食品研究所對片劑、藥丸包糖衣及拋光，亦用于食品工業(yè)中糖果制丸或包衣包衣拋光后的糖衣片，色澤光亮，既可防止藥片芯片氧化變質(zhì)，又可隱蓋藥片芯片的不適之味，還可緩和在人體腸胃中的溶解過程。為使芯片盡快在其表面均勻涂上包衣結(jié)晶，并達(dá)到拋光目的，須先對鍋內(nèi)芯片分次噴糖漿，再通過鍋體順時針旋轉(zhuǎn)，使糖衣片在鍋內(nèi)翻滾、磨擦、研磨，使糖衣均勻。同時向鍋內(nèi)通入熱風(fēng)，迅速除去藥片糖衣表層水份，最后獲得包裹均勻、光滑的糖衣片。片劑包衣機(jī)是糖衣工藝的常用設(shè)備，以穩(wěn)定的鍋體線速度旋轉(zhuǎn)，使藥片在鍋內(nèi)形成最佳拋物曲線，達(dá)到糖衣層厚薄均勻，色澤光亮，不發(fā)生麻點(diǎn)的工藝要求。

　　片劑包衣機(jī)的工藝穩(wěn)健性：

　　工藝穩(wěn)健性是指從工藝的開始到結(jié)束能盡量少更改控制參數(shù)、少人員干預(yù)。這種理想的狀態(tài)需要各方面都比較優(yōu)秀才可以實(shí)現(xiàn)。與持續(xù)工藝驗證要解決的問題一樣，如果一個處方從工藝流程開始就有缺陷，那么也很難寄望通過包衣彌補(bǔ)。固體制劑工序相對比較多，有時會有一種依賴心理，比如因為原輔料性質(zhì)變化導(dǎo)致制粒產(chǎn)出的顆粒不好，制?？赡軙Ｍ麎浩ば蛘{(diào)整解決，接下來如果因為顆粒不好導(dǎo)致產(chǎn)出的片芯不好，壓片可能會希望包衣工序調(diào)整解決，但問題在于包衣并不是萬能工序，無法掩蓋全部缺陷，很多時候包衣失敗其實(shí)從制粒就開始失敗了。因此，工藝穩(wěn)健性是基礎(chǔ)，接下來內(nèi)容都是在這個基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化。

　　片劑薄膜包衣的噴涂范圍及噴霧分布：

　　噴涂范圍與噴槍設(shè)計直接相關(guān)，數(shù)量、安裝角度以及安裝距離都會有直接的影響。比較優(yōu)秀的噴槍大體可以保證在整個噴霧區(qū)域液滴相對分布均勻，國內(nèi)的目前效果稍差。對于現(xiàn)在常見的多槍設(shè)計包衣機(jī)，應(yīng)該注意的是要避免多槍噴霧區(qū)域中間出現(xiàn)重疊或漏點(diǎn)，影響包衣層均勻度，當(dāng)然還要防止噴到鍋壁上。對于噴槍的高度并沒有一個明確的數(shù)值，大體上薄膜衣在片床上方30cm就好，腸溶衣可以更低一點(diǎn)，噴槍的角度應(yīng)與形成瀑流后的片床垂直，防止包衣液反彈。關(guān)于噴槍是安裝在片床的正中還是上1/3處并沒有明確的指示，兩個位置都可以接受，相對來說安裝在上1/3處可以經(jīng)過更長的干燥時間。